В Україні на сьогодні відсутні суб'єкти господарювання, які отримали дозвіл на паралельний імпорт лікарських засобів, тому механізм паралельного імпорту ліків фактично не функціонує.
Про це повідомили в ДП "Медичні закупівлі України" (МЗУ) агентству Інтерфакс-Україна.
"На сьогодні, попри наявність законодавчих умов, механізм паралельного імпорту ще не запрацював у повному обсязі. Зокрема, на цей момент відсутні суб'єкти господарювання, які отримали дозвіл на паралельний імпорт від Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба)", - зазначили в компанії.
У МЗУ підкреслили, що станом на сьогодні вони не мають практичного досвіду закупівлі лікарських засобів за механізмом паралельного імпорту, водночас розглядають цей інструмент як перспективний.
За словами представників МЗУ, паралельний імпорт може забезпечити кілька важливих переваг:
- Доступ до якісних лікарських засобів іноземного виробництва, вже зареєстрованих у країнах з суворою регуляторною політикою (країнах ЄС та Європейської економічної зони)
- Конкуренцію на ринку, що може зменшити закупівельні ціни
- Більш гнучку систему постачання, що особливо важливо в умовах війни та обмежених логістичних маршрутів
Відповідно до вимог закону "Про лікарські засоби", паралельно ввезені лікарські засоби не підлягають реалізації в аптеках та їх структурних підрозділах. Однак вони можуть закуплятися МЗУ або лікарнями для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров'я.
Механізм паралельного імпорту лікарських засобів в Україні було запроваджено на законодавчому рівні у 2022 році після прийняття закону "Про лікарські засоби". Спочатку закон мав вступити в дію з 1 січня 2027 року, але у 2024 році введення положень про паралельний імпорт було перенесене на 1 січня 2025 року.
Підзаконні акти щодо паралельного імпорту були затверджені відносно недавно. Постановою уряду внесено зміни до порядку здійснення держконтролю якості лікарських засобів та затверджено порядок надання дозволу на паралельний імпорт.
"Ми сподіваємося, що з повноцінним запуском механізму паралельного імпорту в Україні МЗУ зможе використовувати цей інструмент для забезпечення пацієнтів необхідними ліками ще ефективніше", - підкреслили в компанії.
Тендерна документація ДП "МЗУ" вже передбачає можливість постачання лікарських засобів за механізмом паралельного імпорту, тому постачальники, які планують здійснювати такий імпорт, мають надати відповідні дозволи та ліцензії.