Кабинет министров Украины принял Постановление, которым утверждены порядки по референтированию цен на лекарственные средства, декларированию цен на лекарственные средства в Национальном каталоге цен, созданию и управлению Национальным каталогом цен.
По информации Министерства здравоохранения, введение обязательного декларирования цен на все лекарственные средства и создание Национального каталога цен предусмотрено изменениями в Закон Украины "О лекарственных средствах", которые были приняты парламентом в феврале этого года.
Предусматривается, что производители и импортеры будут декларировать предельные оптово-отпускные цены на лекарства в Национальном каталоге цен. Этот каталог станет основным источником информации о ценообразовании, поможет избежать необоснованного завышения цен и обеспечит прозрачность закупок лекарств.
Параллельно запускается система референтирования цен – расчет предельных цен на лекарства, основываясь на ценах аналогичных препаратов в референтных странах Европы (Польша, Чехия, Венгрия, Румыния и т.д.).
Декларированию будут подлежать цены на рецептурные препараты, лекарства из Национального перечня основных лекарственных средств и другие рецептурные/безрецептурные препараты, не включенные в Национальный перечень. Формирование каталога начнется уже в апреле текущего года с последующим регулярным его обновлением. Новый подход позволит урегулировать оптово-отпускные цены на лекарства как отечественного, так и иностранного производства.
Процесс декларирования начнется с обнародования МОЗ совместно с Государственным экспертным центром перечня оригинальных (инновационных) лекарственных средств, а также объявления о соответствующем приеме заявлений от операторов фармацевтического рынка на декларирование цен в Национальном каталоге цен. В первую очередь будет осуществляться формирование каталога для оригинальных (инновационных) препаратов и других лекарственных средств, включенных в Национальный перечень, вторым этапом для всех других рецептурных препаратов, не включенных в Национальный перечень, и завершающим этапом для безрецептурных препаратов, не вошедших в Национальный перечень. Для производителей и импортеров устанавливается срок подачи заявлений первоочередного декларирования цен на оригинальные (инновационные) лекарственные средства:
10 дней – для лекарств из Национального перечня;
20 дней – для препаратов вне перечня.
Что такое Национальный каталог цен?
Национальный каталог цен будет содержать информацию о максимально допустимых (предельных) оптово-отпускных ценах производителей или импортеров на лекарственные средства. Этот каталог создается и ведется МОЗ вместе с Государственным экспертным центром МОЗ.
В Национальный каталог цен вносится детальная информация о лекарственном средстве, включая его международное и торговое названия, лекарственную форму и дозировку, информацию о производителе и владельце регистрации, стране происхождения, фармакотерапевтической группе, номере регистрации, категории лекарственного средства (рецептурный, безрецептурный, оригинальный или инновационный), задекларированной оптовой цене, рассчитанной предельной розничной (аптечной) цене с оптовыми/розничными надбавками и налогами.